[
  {
    "start": 0.3,
    "end": 1.76,
    "text": "Ich mein, vieles mit sortiert."
  },
  {
    "start": 1.92,
    "end": 5.68,
    "text": "Und zwar ist die IMP das Herzstück unseres Projektes."
  },
  {
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    "end": 8.28,
    "text": "Medikamente gehören separiert."
  },
  {
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    "end": 10.42,
    "text": "Studiengeflüster!"
  },
  {
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    "end": 21.26,
    "text": "Der Podcast für alle, die klinische Studien machen eine Kooperation der Roschfarmer AG und der Universitätsmedizin Göttingen."
  },
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    "end": 23.42,
    "text": "ich bin Denise Gelke"
  },
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    "end": 25.48,
    "text": "dein Haust für diesen Podcast."
  },
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    "end": 42.68,
    "text": "Ja ihr Lieben Zuhörenden wir sind hier wieder auf dem Sofa und wollen uns durch ein paar Fehler die in Audits und Inspektionen aufgefallen sind mit Katarina durchs Necken, sag ich mal."
  },
  {
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    "text": "Das ist ganz wichtig!"
  },
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    "end": 47.44,
    "text": "Mein Motto ist immer aus Federn lernen – das sind ja auch Helfer."
  },
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    "text": "Darum hat Katarina ein paar Fehler mitgebracht."
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    "text": "Quick and dirty?"
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    "text": "Wir versuchen"
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    "end": 54.34,
    "text": "es für euch quick-and-dirty zu machen."
  },
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    "end": 59.7,
    "text": "Das sind alles so die Klassiker aus dem GCP Alltag, die du mitgebracht hast."
  },
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    "text": "Ich denke wir fangen an mit Lagerung und Zugang."
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    "end": 65.239,
    "text": "IMP-Lagerung gesichert ist erste Frage."
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    "text": "In Anexium I, IMP Management nur autorisierte Personen dürfen Zugang haben?"
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    "text": "Meine Audit-Frage an dich, Denise."
  },
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    "text": "Ist der Kühlschrank verschlossen und der Zugang dokumentiert?"
  },
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    "text": "Natürlich ist das geschlossen und dokumentiert."
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    "text": "Aber natürlich ist das in Audits und Inspektionen auch schon aufgefallen."
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    "text": "Und ich hab irgendwann mal vor vierzehn Jahren rudimentär angefangen."
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    "text": "Das war nicht immer so gegeben."
  },
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    "end": 96.18,
    "text": "Es ist ganz wichtig, wer hat Zugang zu dem Schlüssel, wo lagert der Schlüssel ... Also, der Kühlschränk ist verschlossen!"
  },
  {
    "start": 96.92,
    "end": 105.4,
    "text": "Der Schlüssel hängt vielleicht in einer Podi-Klinik Der Schlüssel mit dem groten Anhänger ist für den Medikamentenkühlschrank bei Denise im Büro."
  },
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    "text": "Das geht nicht,"
  },
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    "text": "oder?"
  },
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    "start": 107.16,
    "end": 108.32,
    "text": "Nee, das ist nicht so günstig!"
  },
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    "end": 111.04,
    "text": "Aber auch noch mal ein Zeitkick."
  },
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    "end": 115.08,
    "text": "Ein verschlossener Raum und die Medikamente dahinter."
  },
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    "end": 117.22,
    "text": "Und der Gruppenschlüssel geht auch nicht..."
  },
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    "end": 120.22,
    "text": "Und wenn ich dir das jetzt so beantwortet hätte, Katarina?"
  },
  {
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    "end": 121.38,
    "text": "Du bist die Auditorin hier."
  },
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    "start": 121.42,
    "end": 125.5,
    "text": "Da wäre ich ja ganz aufgeregt und hätte gesagt ... Ja, wir haben das in der SOP."
  },
  {
    "start": 125.92,
    "end": 129.28,
    "text": "Dann kann ich dir auch zeigen, dass es alles so dokumentiert."
  },
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    "end": 130.979,
    "text": "Genauso machen wir diesen Prozess."
  },
  {
    "start": 131.82,
    "end": 136.3,
    "text": "Es ist ganz klar definiert, wo ist der Schlüssel und wer hat Zugang vom Studienteam."
  },
  {
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    "end": 139.92,
    "text": "Wärst du damit zufrieden oder würdest du noch mal was nachhaken?"
  },
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    "end": 141.62,
    "text": "Nee, ich würde einen Rundgang machen."
  },
  {
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    "end": 144.52,
    "text": "Und dann schaue ich mir an, ob ihr auch verschlossene Schränke, also,"
  },
  {
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    "end": 150.6,
    "text": "Es klingt manchmal so ganz einfach, verschlossene Schränke."
  },
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    "end": 152.98,
    "text": "Das kann ich aus meiner Praxis sagen."
  },
  {
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    "end": 159.6,
    "text": "auch der Schlüssel ist bei uns in einem Schlüsselkasten mit einen Zahlencode den nur die Leute kennen, die diesen Zahlencode kennen dürfen."
  },
  {
    "start": 160.06,
    "end": 165.62,
    "text": "und dieser Prozess ist beschrieben weil ein Schlüssel mit dem anderen Schlüssel wegzuschließen ist auch etwas schwierig."
  },
  {
    "start": 165.68,
    "end": 168.22,
    "text": "deswegen arbeiten wir mit dem Schlüsselkästen mit Zahlencodes."
  },
  {
    "start": 168.26,
    "end": 171.08,
    "text": "das ist eigentlich für uns praktikabelitzter ..."
  },
  {
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    "end": 172.94,
    "text": "Kann ich auch nur durchgängig empfehlen."
  },
  {
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    "end": 176.16,
    "text": "also meine Augen schon mal ganz gut gemacht."
  },
  {
    "start": 176.5,
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    "text": "Okay, der Rundgang ist abgeschlossen."
  },
  {
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    "text": "Du bist zufrieden?"
  },
  {
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    "text": "Hast aber jetzt zur Temperaturkontrolle eine Frage!"
  },
  {
    "start": 182.68,
    "end": 185.36,
    "text": "Genau auch hier Dokumentation der Lagerbedienungen."
  },
  {
    "start": 185.52,
    "end": 193.8,
    "text": "also wo steht es in auch wieder an Anex I Daten Record Management vollständige nachvollziehbare und zeitnahre Aufzeichnung."
  },
  {
    "start": 194.4,
    "end": 199.22,
    "text": "meine frage an Dichtinies werden Temperaturwerte täglich dokumentiert und archiviert?"
  },
  {
    "start": 199.86,
    "end": 203.76,
    "text": "Wenn man mit dem System arbeitet, mit dem wir arbeiten kann ich das nachweisen."
  },
  {
    "start": 203.84,
    "end": 214.32,
    "text": "Weil das System hat eine Archivierungsfunktion und wir sind natürlich auch verantwortlich die Dokumente also die Temperaturaufzeichnung monatlich auszudrucken."
  },
  {
    "start": 214.38,
    "end": 215.04,
    "text": "so arbeiten wir."
  },
  {
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    "end": 216.16,
    "text": "Nimmt logger?"
  },
  {
    "start": 216.52,
    "end": 218.26,
    "text": "Logger meine ich ja den Temperaturen logger."
  },
  {
    "start": 219.66,
    "end": 224.74,
    "text": "Und es gibt ja das System wo die Dokamente archiviert werden und wir drucken ist ja nach wie vor aus."
  },
  {
    "start": 224.88,
    "end": 229.38,
    "text": "Wer kam zur Digitalisierung und legen es in den entsprechenden Ordnern ab."
  },
  {
    "start": 229.78,
    "end": 236.14,
    "text": "Und somit könnte ich der Auditorin hier zeigen, wie wir die Temperaturwerte dokumentieren und auch archivieren."
  },
  {
    "start": 236.38,
    "end": 236.64,
    "text": "Das ist"
  },
  {
    "start": 236.72,
    "end": 236.94,
    "text": "toll!"
  },
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    "end": 238.14,
    "text": "Aber das hast du gar nicht."
  },
  {
    "start": 238.2,
    "end": 238.92,
    "text": "Du hast einen Minmax?"
  },
  {
    "start": 239.92,
    "end": 253.04,
    "text": "Ja dann sagen mir doch was ich habe wenn ich ein Minmax habe diese klassischen viele von euch kennen die sind klassische Minmax die ein Jahr gelten und dann schmeißt man sie ja tatsächlich weg weil sie nicht wieder Funktionieren."
  },
  {
    "start": 253.1,
    "end": 258.74,
    "text": "nach einem Jahr sind die abgelaufen, dann hat man eine Liste auf dem man jeden Tag mit Max aufschreibt."
  },
  {
    "start": 258.8,
    "end": 260.04,
    "text": "Mit Datum und Unterschrift."
  },
  {
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    "end": 261.36,
    "text": "Darf ich dich noch mal fragen?"
  },
  {
    "start": 261.6,
    "end": 263.22,
    "text": "Ab wann ist das ja für dich rum?"
  },
  {
    "start": 264.68,
    "end": 268.48,
    "text": "Das sollte man möglichst gut dokumentiert haben auf dem Logger oder..."
  },
  {
    "start": 269.1,
    "end": 270.24,
    "text": "Nee, ich verratz dir was!"
  },
  {
    "start": 270.88,
    "end": 273.1,
    "text": "Jedes Gerät hat ein Herstellungsdatum."
  },
  {
    "start": 274.58,
    "end": 274.98,
    "text": "Siehst du, ich"
  },
  {
    "start": 275.02,
    "end": 277.9,
    "text": "habe seit zehn Jahren nicht mehr mit diesen Temperaturmessgeräten gearbeitet."
  },
  {
    "start": 277.94,
    "end": 279.18,
    "text": "Deswegen weiß ich das gar nicht mehr!"
  },
  {
    "start": 279.42,
    "end": 279.64,
    "text": "Die haben"
  },
  {
    "start": 279.7,
    "end": 284.24,
    "text": "ein Herstellungsdatum und das Herstellungstatum mit der Kalibrierung ab."
  },
  {
    "start": 284.34,
    "end": 297.62,
    "text": "dem Datum gilt für einen Jahr Und wenn dein Haus es gekauft hat und es schon zwei Monate dort im Lagerbestand gewesen ist, und du erst danach es bekommen hast oder von deinen Zulieferer es dort bestellt hast."
  },
  {
    "start": 297.78,
    "end": 299.06,
    "text": "Es ist schon zwei Monaten alt?"
  },
  {
    "start": 299.52,
    "end": 301.62,
    "text": "Dann ist die Kalibrierung schon zwei Monate alt!"
  },
  {
    "start": 301.66,
    "end": 311.12,
    "text": "Ich finde das gut, dass du sagst, denn das ist ja eine riesige Fehlerquelle ... Ich sage, die Studie fängt erst im März an und dann kriege ich auch erst im April die Studienmedikamente."
  },
  {
    "start": 311.18,
    "end": 314.72,
    "text": "Hab das Thermometer aber weil ich es schon geplant habe für Januar bestellt."
  },
  {
    "start": 314.76,
    "end": 319.1,
    "text": "Dann liegt es ja schon vier Monate in der Medizintechnik rum oder bei mir im Kühlschrank."
  },
  {
    "start": 319.16,
    "end": 321.84,
    "text": "Und dann hab' ich gar nicht mehr die zwölf Monate."
  },
  {
    "start": 322.96,
    "end": 324.26,
    "text": "Aber wiederum andersherum."
  },
  {
    "start": 324.34,
    "end": 326.1,
    "text": "nehmen wir jetzt mal Worst Case!"
  },
  {
    "start": 326.16,
    "end": 337.66,
    "text": "Ich kann die Kalibrierung gerade nicht durchführen gerade keine Möglichkeit, weil der Vendor, der das machen soll, einen hohen Krankheitsstand hat oder natürlich bleibt das Gerät am Kühlschrank dran."
  },
  {
    "start": 337.92,
    "end": 355.04,
    "text": "Man monitoriert es weiterhin über das gleiche Gerät dann wird es zwei Monate später kalibriert Und es ist sozusagen damit auch rückwirkend bewiesen, dass dieses Gerät zu diesem Zeitpunkt immer noch gut funktioniert hat und damit die letzten zwei Monate richtig funktioniert."
  },
  {
    "start": 355.46,
    "end": 357.28,
    "text": "Also so ... Das kann mal passieren."
  },
  {
    "start": 358.0,
    "end": 366.8,
    "text": "Wir haben das auch manchmal, dass Aufträge zu spät rausgehen oder die Firma sozusagen, die das leisten soll, nicht in dem Zeitrahmenschaft."
  },
  {
    "start": 367.58,
    "end": 368.6,
    "text": "Das kann alles passieren."
  },
  {
    "start": 369.0,
    "end": 373.62,
    "text": "Da bitte auch wirklich natürlich alles im Plan halten, Termine setzen usw."
  },
  {
    "start": 374.02,
    "end": 378.18,
    "text": "sofort, aber da ist es wichtig dass die Kalibrierung einfach nachgewiesen wird."
  },
  {
    "start": 379.04,
    "end": 387.78,
    "text": "Und die Archivierung läuft genauso wie mit den anderen Studiendokumenten im Investigator-Sidefile weil es einfach auch dieser Archivierungspflicht unterliegt."
  },
  {
    "start": 387.82,
    "end": 392.22,
    "text": "das ist ein Messmittel genau so wie das CT wo der Patient durchgefahren wird."
  },
  {
    "start": 392.34,
    "end": 394.88,
    "text": "muss das alles aufbewahrt werden?"
  },
  {
    "start": 395.2,
    "end": 396.7,
    "text": "Ja, für rund zwanzig Jahre!"
  },
  {
    "start": 397.72,
    "end": 406.64,
    "text": "Gut natürlich würde ich dich auch fragen validierte Systeme Systeme müssen zuverlässig, kalibriert und fit for Poppers sein."
  },
  {
    "start": 407.18,
    "end": 416.14,
    "text": "Ja der nächste Punkt auf unserer Liste ist was wir schon in der Folge besprochen haben diese Abweichung die Temperaturabweichungen."
  },
  {
    "start": 416.36,
    "end": 418.8,
    "text": "da würdest du jetzt was fragen."
  },
  {
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    "end": 422.3,
    "text": "ich muss aber kurz vor abfragen Katarina in welcher Rolle bin ich?"
  },
  {
    "start": 422.36,
    "end": 426.28,
    "text": "Bin ich ein super vorbereitetes Studiensekretariat oder gar nicht?"
  },
  {
    "start": 427.9,
    "end": 429.4,
    "text": "Du kannst frei entscheiden."
  },
  {
    "start": 429.5,
    "end": 438.96,
    "text": "Ich sage erst mal Bewertung von Temperaturabweichungen auch in Annex I, auch Risk-Based-IMP Management weil R drei steht ja für risk based."
  },
  {
    "start": 439.32,
    "end": 440.94,
    "text": "also immer wieder neu bewerten."
  },
  {
    "start": 441.56,
    "end": 444.32,
    "text": "abweichung müssen zeitnah bewertet und dokumentiert werden."
  },
  {
    "start": 444.4,
    "end": 449.9,
    "text": "so meine frage an dich denis werden excursion unverzüglich gemeldet und bewerted?"
  },
  {
    "start": 450.26,
    "end": 456.12,
    "text": "Bist du jemand, der hat ein Datenlogger und die Alarmfunktionen funktionieren am Wochenende?"
  },
  {
    "start": 456.28,
    "end": 460.66,
    "text": "Und ihr könnt sozusagen auch am Wochenenden, weil Stromausfall ist darauf reagieren."
  },
  {
    "start": 461.12,
    "end": 465.38,
    "text": "Seid ihr eine Zeit... die sozusagen mit einem Minmax arbeitet."
  },
  {
    "start": 465.56,
    "end": 471.42,
    "text": "Freitag früh das letzte Mal ausgelesen hat und es einen Montagnachmittag wieder einfällt, dass man hin muss?"
  },
  {
    "start": 471.64,
    "end": 475.62,
    "text": "Also ich gebe dir jetzt mal ein Beispiel aus der Praxis aus der Zeit wo wir mit Minmax gearbeitet haben."
  },
  {
    "start": 475.66,
    "end": 477.02,
    "text": "Das ist schon sehr viele Jahre her."
  },
  {
    "start": 477.46,
    "end": 495.3,
    "text": "natürlich gehe ich um freitag um zwölf Uhr dreißig in der Regel Und dann ist natürlich wenn ich montag auch erst um neun oder dreißzig anfange eine sehr lange zeit wo Ich nicht dokumentiere und das ist natürlich ein großer gap Wo ich nicht weiß was mein Medikament in diesem Raum gemacht und kann nicht nachweisen."
  },
  {
    "start": 495.88,
    "end": 499.66,
    "text": "Und ich denke vor zehn, dreizehn Jahren war das auch alles noch fein und okay."
  },
  {
    "start": 499.7,
    "end": 501.78,
    "text": "wir haben ja auch viele Jahre so gearbeitet."
  },
  {
    "start": 502.36,
    "end": 514.76,
    "text": "aber natürlich haben wir auch Feindings gehört gesehen wo man sieht ok die Koordinatorin hat einfach die gleiche Schrift den gleichen Kugelschreiber drei Monate lang benutzt."
  },
  {
    "start": 514.88,
    "end": 515.02,
    "text": "also"
  },
  {
    "start": 516.559,
    "end": 520.6,
    "text": "Man sieht auf den Listen, wenn diese Listen nach ausgefüllt sind."
  },
  {
    "start": 521.14,
    "end": 521.38,
    "text": "Das"
  },
  {
    "start": 521.44,
    "end": 524.0,
    "text": "muss man einfach so sagen und das will ich euch auch mitgeben."
  },
  {
    "start": 524.52,
    "end": 540.48,
    "text": "Und bei diesen Abweichungen ... Man kann denen den Zahn ziehen, sag' ich mal, Sousa-Lob, indem man sagt, mit welchen Systemen man arbeitet, nämlich mit einem Datenlocker der hier vierundzwanzig sieben überwacht und ich montags früh um neun Uhr dreißig sehe was hat mein Medikament übers Wochenende in dem Raum gemacht?"
  },
  {
    "start": 541.06,
    "end": 544.06,
    "text": "Aber genauso sehen wir auf Listen, wenn wir uns die anschauen."
  },
  {
    "start": 544.8,
    "end": 551.1,
    "text": "Wir sind immer noch bei Min-Max, dass die Mindtemperatur und die Max-Temperatur immer dieselbe war."
  },
  {
    "start": 551.46,
    "end": 552.26,
    "text": "Was ist passiert?"
  },
  {
    "start": 552.9,
    "end": 554.28,
    "text": "Weiß ich nicht, erzählt es uns!"
  },
  {
    "start": 554.56,
    "end": 555.6,
    "text": "Es wurde nicht gesetzt."
  },
  {
    "start": 556.24,
    "end": 558.74,
    "text": "Ah, der Logger würde nicht resettet."
  },
  {
    "start": 558.94,
    "end": 560.98,
    "text": "Jeden Tag muss man ein Logger resetten."
  },
  {
    "start": 561.24,
    "end": 568.04,
    "text": "Also das sind alles so typische Findings, Denise, wenn ich mich so erinnere ... Du warst ja auch mal alleine in der Orologie."
  },
  {
    "start": 568.2,
    "end": 569.16,
    "text": "Da gab's keinen anderen."
  },
  {
    "start": 569.28,
    "end": 572.92,
    "text": "Wie hast du deinen Urlaub, deinen Medikamenten getrackt?"
  },
  {
    "start": 573.3,
    "end": 576.8,
    "text": "Im Urlaub gab es immer Sekretärin, die das machen mussten."
  },
  {
    "start": 577.18,
    "end": 579.84,
    "text": "Man musste irgendwie das versuchen zu umschiffen."
  },
  {
    "start": 580.36,
    "end": 585.02,
    "text": "Aber sei mir mal ehrlich, das war nie zu hundert Prozent und so ist es halt einfach."
  },
  {
    "start": 585.2,
    "end": 594.62,
    "text": "Deswegen sind das einfach ... Anschaffungen, die jetzt auch nicht exorbitant sind so ein Datenlogger anzuschaffen wo man ganz viele Fehler mit vermeiden kann."
  },
  {
    "start": 595.12,
    "end": 600.08,
    "text": "Ganz häufige Frage auch an mich, muss jemand delegiert sein um eine Temperaturkontrolle abzulesen?"
  },
  {
    "start": 600.88,
    "end": 604.04,
    "text": "Ich will mal behaupten so jetzt werde ich wahrscheinlich hinterher gesteinigt."
  },
  {
    "start": 604.12,
    "end": 609.8,
    "text": "Nein man kann das in der SOP reinschreiben dass zum Beispiel dieses Gerät hier außen am Kühlschrank hängt."
  },
  {
    "start": 610.4,
    "end": 622.7,
    "text": "Dass man ja gar nicht reingucken muss, dass dann sozusagen vielleicht doch jemand der direkt neben den Kühl schrank sitzt dieses auch Liest den Alarm auch tatsächlich hört, dass er dafür zuständig ist."
  },
  {
    "start": 622.78,
    "end": 624.6,
    "text": "Und das kann man in der SOP festschreiben."
  },
  {
    "start": 624.64,
    "end": 633.94,
    "text": "Diese SOP kommt ja auch mit in mein ISF-Bein da rein und man informiert natürlich den Sponsor im Vorfeld darüber wie die Prozesse sind."
  },
  {
    "start": 634.28,
    "end": 640.98,
    "text": "Also zum Beispiel haben wir ein Minus Achtziger wo wir unsere Labor proben mit einer anderen Abteilung lagern."
  },
  {
    "start": 641.16,
    "end": 645.5,
    "text": "Da wird das von der anderen Abteilung gemanagt und da übernehmen wir auch nur die Dokumente."
  },
  {
    "start": 645.54,
    "end": 645.56,
    "text": "Es"
  },
  {
    "start": 645.6,
    "end": 656.08,
    "text": "ist doch ganz wichtig, wenn man so eine One-Man-One-Woman-Show ist, dass man halt guckt ... Wenn man sich zum Beispiel in ein Labor teilt mit einer andere Abteilungen kann, die das in meinen vierzehn Tagen Abwesenheit auch mit gewährleisten?"
  },
  {
    "start": 656.46,
    "end": 656.7,
    "text": "Genau!"
  },
  {
    "start": 656.92,
    "end": 660.4,
    "text": "Also im Urlaub, im Krankheitsfall sicherstellen,"
  },
  {
    "start": 665.12,
    "end": 671.02,
    "text": "Jetzt kommen wir zu einem wichtigen Punkt, der wahrscheinlich auch oft schon in Audits aufgefallen ist."
  },
  {
    "start": 671.06,
    "end": 676.0,
    "text": "Dass man nämlich Klinikmedikation nicht getrennt hat von Studiomedikationen."
  },
  {
    "start": 676.54,
    "end": 677.8,
    "text": "Also liebe Auditorin"
  },
  {
    "start": 678.18,
    "end": 679.2,
    "text": "mein liebstes Thema!"
  },
  {
    "start": 680.1,
    "end": 687.2,
    "text": "wie viele Medikamente verschwinden, weil Studiomedikation, was auch vielleicht zugelassen ist, trotzdem in der Studie benutzt wird."
  },
  {
    "start": 687.74,
    "end": 693.18,
    "text": "Direkt neben der Klinikmedikation liegt und da ... Du verdrehst die Hauken!"
  },
  {
    "start": 693.7,
    "end": 695.12,
    "text": "Es ist ein typisches Beispiel."
  },
  {
    "start": 695.7,
    "end": 699.8,
    "text": "Tatsächlich, wie oft kann das passieren?"
  },
  {
    "start": 700.46,
    "end": 702.86,
    "text": "Medikamente gehören separiert."
  },
  {
    "start": 702.96,
    "end": 712.86,
    "text": "Und wenn ich nicht die Möglichkeit habe einen eigenen Kühlschrank anzuschaffen die ich im Kühlschrank mitlagern muss, in eine Kassette rein."
  },
  {
    "start": 712.98,
    "end": 714.04,
    "text": "Abschließbare ... Abschließlichbare"
  },
  {
    "start": 714.12,
    "end": 714.5,
    "text": "Kassetten?"
  },
  {
    "start": 714.78,
    "end": 716.94,
    "text": "Ihr dürft... Ich weiß ja wie das auch ist!"
  },
  {
    "start": 717.12,
    "end": 723.5,
    "text": "Viele Abteilungen haben gar nicht die Kapazitäten, die auch die finanziellen Mittel sich vielleicht einen eigenen Kühl schranken."
  },
  {
    "start": 723.92,
    "end": 729.36,
    "text": "Aber sie haben ja da einen Kühl-Schrank der die Voraussetzung, die wir ja schon in Erfolge besprochen haben erfüllen."
  },
  {
    "start": 730.1,
    "end": 733.18,
    "text": "Klare Trennung und Kennzeichnung, IMP Management."
  },
  {
    "start": 733.6,
    "end": 737.5,
    "text": "IMP muss getrennt und eindeutig identifizierbar gelagert werden."
  },
  {
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    "end": 739.36,
    "text": "Meine Frage an dich immer."
  },
  {
    "start": 740.58,
    "end": 744.18,
    "text": "Ist eine physische und organisatorische Trennung gewährleistet?"
  },
  {
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    "end": 745.92,
    "text": "Wenn das so ist, es ist fein."
  },
  {
    "start": 746.12,
    "end": 750.44,
    "text": "aber noch mal ich habe schon viele Medikamente verschwunden gesehen."
  },
  {
    "start": 751.38,
    "end": 768.64,
    "text": "Ja auch wenn man vielleicht sein Raum auf Station hat Und die haben ja ihre medikamenten Schränke da gehört keine studien war rein weil wir wissen alle Die schon mal stationell gearbeitet haben wie dass ist der medikamente schrank steht immer offen Und da wird ganz schnell, ganz viel benötigt."
  },
  {
    "start": 768.68,
    "end": 772.08,
    "text": "Das wird auch bitte nicht in dem Notfallkoffer aufbewahrt."
  },
  {
    "start": 772.12,
    "end": 778.5,
    "text": "Wenn man vielleicht eine intensivmedizinische Studie macht, das muss einfach separiert gelagert werden."
  },
  {
    "start": 778.62,
    "end": 778.72,
    "text": "Ach"
  },
  {
    "start": 778.82,
    "end": 779.38,
    "text": "so Lüse!"
  },
  {
    "start": 779.44,
    "end": 781.82,
    "text": "Wenn man Notfalllüsen dran denkt ... Absolut."
  },
  {
    "start": 782.24,
    "end": 789.42,
    "text": "Die steht an der Notaufnahme aber dort auch in ein abgeschlossenen Kassette-Kasten, What Else?"
  },
  {
    "start": 789.56,
    "end": 791.08,
    "text": "Also wirklich drauf achten."
  },
  {
    "start": 791.86,
    "end": 795.98,
    "text": "Möchtest du mir noch eine Frage stellen zur Rückverfolgbarkeit?"
  },
  {
    "start": 796.7,
    "end": 798.5,
    "text": "Lückenlose Rückvervolkbarkeit."
  },
  {
    "start": 799.3,
    "end": 804.96,
    "text": "IMP Accountability, vollständige Tracability vom wahren Eingang bis zu Vernichtung."
  },
  {
    "start": 805.38,
    "end": 813.42,
    "text": "Meine Frage an dich Denise ist die IMP accountability vollständig und aktuell und sortiert!"
  },
  {
    "start": 813.92,
    "end": 817.32,
    "text": "Wann entnehm ich ein Medikament, wo liegt es die zehn Minuten?"
  },
  {
    "start": 817.38,
    "end": 818.3,
    "text": "Wo ist das Medikamente?"
  },
  {
    "start": 818.34,
    "end": 822.64,
    "text": "Dieses Rabbit Hall von Entnahme aus dem Kühlschrank bis zur Verabreichung."
  },
  {
    "start": 822.72,
    "end": 824.14,
    "text": "Das muss dokumentiert sein!"
  },
  {
    "start": 824.58,
    "end": 830.98,
    "text": "Denn da könntest du als Auditorin natürlich diese Frage stellen und die zehn Minuten was ist da passiert?"
  },
  {
    "start": 831.06,
    "end": 832.92,
    "text": "oder eine Stunde oder zwei meinst du's?"
  },
  {
    "start": 833.1,
    "end": 833.36,
    "text": "Worst"
  },
  {
    "start": 833.42,
    "end": 842.82,
    "text": "Case, das muss natürlich alles akkurat in Worksheets aber vor allem in diesen Locks dokumentiert werden wie viel medikament habe erhalten und sortiert."
  },
  {
    "start": 843.06,
    "end": 849.02,
    "text": "Das heißt, dass nicht aus Dezember-Zweißen-Zweiundzwanzig oben aufliegt sondern das Aktuellste."
  },
  {
    "start": 849.18,
    "end": 850.18,
    "text": "Meinst du mit sortiert?"
  },
  {
    "start": 850.56,
    "end": 851.92,
    "text": "Ich mein vieles mit sortieren."
  },
  {
    "start": 852.38,
    "end": 856.36,
    "text": "Und zwar ist die IMP das Herzstück unseres Projektes."
  },
  {
    "start": 856.58,
    "end": 857.46,
    "text": "Das muss man so sagen."
  },
  {
    "start": 857.94,
    "end": 860.22,
    "text": "hier muss ich wirklich eine klare Nachvollziehbarkeit haben."
  },
  {
    "start": 860.36,
    "end": 872.44,
    "text": "also ich muss wissen wann es das Medikament an die Zeit gekommen will den Lieferschein sehen ich will die Temperatur Kurven sehen ich möchte dass es abgehakt ist dass das alles in einer Sortierung ist Und jedes Mal möchte ich die gleiche Sortierung vorfinden."
  },
  {
    "start": 872.54,
    "end": 881.7,
    "text": "Also das möchte ich sehen, dann möchte ich natürlich ausgedruckte Listen aus dem IVRS-System, also aus dem System wo ich die Medikation freigeben kann."
  },
  {
    "start": 881.86,
    "end": 884.48,
    "text": "Da kann ich Listendrucken, da kann ich Bestandslisten drucken."
  },
  {
    "start": 884.54,
    "end": 890.12,
    "text": "Die will ich regelmäßig sehen dass sich mit befasst worden sind, dass sie abgehackt sind und es bestätigt worden ist."
  },
  {
    "start": 890.18,
    "end": 895.02,
    "text": "ja wohl diese Medikamente befinden sich immer noch bei mir in meinen Kühlschrank oder in meinem Raumtemperatur."
  },
  {
    "start": 895.36,
    "end": 902.78,
    "text": "Dann möchte ich Natürlich die Accountabilities sehen aber all das bitte in der Sortierung und nicht kaut und rüben, oben unten."
  },
  {
    "start": 903.62,
    "end": 904.08,
    "text": "Ich weiß nicht"
  },
  {
    "start": 904.12,
    "end": 904.22,
    "text": "wie.\"."
  },
  {
    "start": 904.7,
    "end": 906.26,
    "text": "Okay ich danke dir Katarina!"
  },
  {
    "start": 906.84,
    "end": 910.3,
    "text": "Hast du noch einen Abschluss den Du sagen möchtest für diese Folge?"
  },
  {
    "start": 910.54,
    "end": 913.04,
    "text": "Für diesen kleinen Snack was Fehler angeht?"
  },
  {
    "start": 913.68,
    "end": 917.26,
    "text": "Bei Medikationen sollten wir uns so wenig Fehler wie möglich erlauben."
  },
  {
    "start": 917.44,
    "end": 925.94,
    "text": "das heißt immer konzentriert bei der Sache sein atmet einmal durch bevor ihr an Kühlschrank geht vier Augenprinzip einhalten und nehmt euch die Zeit."
  },
  {
    "start": 926.02,
    "end": 927.32,
    "text": "das ist nicht nebenbei."
  },
  {
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    "end": 930.78,
    "text": "Das ist wirklich unsere Hauptaufgabe Medikation."
  },
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    "end": 931.94,
    "text": "Ich danke dir,"
  },
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    "start": 932.68,
    "end": 932.98,
    "text": "dass du"
  },
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    "end": 935.04,
    "text": "uns diesen Einblick gegeben hast."
  },
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    "end": 936.3,
    "text": "Schön, dass Du wieder hier warst."
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    "end": 937.56,
    "text": "Danke fürs Zuhören."
  },
  {
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    "end": 940.74,
    "text": "wie immer gilt folgen weiter sagen und bis ganz"
  },
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    "end": 941.06,
    "text": "bald!"
  },
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    "end": 941.94,
    "text": "Bis bald"
  },
  {
    "start": 941.98,
    "end": 942.86,
    "text": "Tschüss."
  }
]